KHO DƯỢC PHẨM TỰ ĐỘNG

PHARMA AUTOMATED STORAGE

Kho dược phẩm tự động là hệ thống lưu trữ và quản lý hàng hóa chuyên biệt được thiết kế cho ngành dược phẩm – lĩnh vực yêu cầu độ chính xác, an toàn và kiểm soát nghiêm ngặt nhất trong chuỗi cung ứng. Hệ thống này cho phép kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, truy xuất nguồn gốc và vòng đời sản phẩm theo chuẩn GDP (Good Distribution Practice), đảm bảo chất lượng thuốc không bị ảnh hưởng trong suốt quá trình bảo quản.

Kho dược phẩm tự động là hệ thống lưu trữ và quản lý hàng hóa chuyên biệt được thiết kế cho ngành dược phẩm – lĩnh vực yêu cầu độ chính xác, an toàn và kiểm soát nghiêm ngặt nhất trong chuỗi cung ứng. Hệ thống này cho phép kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, truy xuất nguồn gốc và vòng đời sản phẩm theo chuẩn GDP (Good Distribution Practice), đảm bảo chất lượng thuốc không bị ảnh hưởng trong suốt quá trình bảo quản.

Tích hợp công nghệ lưu trữ tự động AS/RS (Automated Storage and Retrieval System) cùng phần mềm quản lý kho WMS đạt chuẩn CFR 21 Part 11, kho dược phẩm tự động giúp các nhà máy, trung tâm phân phối và nhà thuốc lớn đáp ứng tiêu chuẩn kiểm soát dược nghiêm ngặt của FDA, EMA và WHO.

Cấu trúc chính kho dược phẩm tự động

Giá kệ cao tầng bằng thép không gỉ hoặc thép phủ epoxy kháng khuẩn
Xe nâng stacker crane chuyên dụng cho thùng carton hoặc pallet nhỏ
Thiết bị phân loại (sorter), băng tải tốc độ cao, thang nâng hộp (box lift)
Buồng lạnh tích hợp (nếu yêu cầu) cho các sản phẩm 2–8°C hoặc -20°C
Hệ thống điều khiển nhiệt độ và độ ẩm chính xác ±1°C và ±5% RH
Hệ thống phần mềm WMS/WCS chuyên biệt ngành dược, tích hợp đầy đủ 21 CFR Part 11, GAMP 5
Tích hợp thiết bị mã hóa, kiểm tra barcode 1D/2D, cân điện tử tự động

Nguyên lý hoạt động kho dược phẩm tự động

Sản phẩm nhập kho được quét mã vạch, xác minh batch và hạn sử dụng
Phần mềm WMS tự động phân bổ vị trí lưu trữ phù hợp với yêu cầu bảo quản
Xe nâng stacker crane hoặc shuttle đưa sản phẩm đến vị trí lưu kho
Mỗi lô hàng được theo dõi bằng mã hóa QR hoặc RFID, đảm bảo truy xuất 100%
Khi xuất kho, hệ thống chọn theo nguyên tắc FIFO/FEFO và xác minh lại mã lô
Thông tin đồng bộ với hệ thống ERP/SAP/MES phục vụ truy vết và kiểm soát chất lượng

Thông số kỹ thuật kho dược phẩm tự động

Nhiệt độ hoạt động: -20°C đến +25°C
Độ ẩm tương đối: 40%–70% (có thể kiểm soát)
Tải trọng mỗi khay hoặc pallet: 100 – 1.000 kg
Tốc độ xe nâng: lên tới 240 m/phút
Chu kỳ lưu – lấy sản phẩm: < 30 giây/hộp
Độ chính xác vị trí: ±1.5 mm
Hệ thống kiểm tra dữ liệu và xác thực người dùng đa tầng (biometric, OTP, vân tay)
Thời gian truy xuất dữ liệu kho: thời gian thực – real-time

Tiêu chuẩn quốc tế kho dược phẩm tự động

GMP (Good Manufacturing Practice)
GDP (Good Distribution Practice)
21 CFR Part 11 (FDA) – Quy định về hệ thống lưu trữ và xử lý dữ liệu điện tử
ISO 13485 – Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế
ISO 14644 – Tiêu chuẩn phòng sạch
GAMP 5 – Hướng dẫn xác thực hệ thống tự động trong ngành dược
CE, UL, RoHS, REACH

Lợi ích vượt trội kho dược phẩm tự động

Đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt nhất trong ngành dược
Giảm rủi ro nhiễm chéo và lỗi con người trong xử lý kho
Tăng hiệu suất lưu trữ đến 70% so với kho truyền thống
Tối ưu vòng đời sản phẩm theo hạn dùng (expiry control)
Cho phép quản lý theo đơn vị batch, lot, serial và tracking 100%
Tích hợp với các thiết bị đo, kiểm soát điều kiện bảo quản theo thời gian thực
Rút ngắn thời gian hoàn tất đơn hàng và hỗ trợ truy xuất khi cần đối chứng

Ứng dụng thực tế kho dược phẩm tự động

Kho thành phẩm của nhà máy sản xuất dược phẩm (GMP)
Trung tâm phân phối thuốc quốc gia và quốc tế
Kho thuốc bệnh viện và chuỗi nhà thuốc quy mô lớn
Kho trung chuyển cho ngành dược mỹ phẩm, thực phẩm chức năng
Hệ thống lưu trữ vaccine, thuốc đặc trị cần điều kiện bảo quản nghiêm ngặt

Với hơn một thập kỷ kinh nghiệm trong thiết kế và triển khai hệ thống kho tự động tại Việt Nam, ETEK là đối tác tin cậy cho các doanh nghiệp ngành dược trong việc hiện đại hóa hệ thống lưu trữ và phân phối.

ETEK cung cấp dịch vụ tư vấn thiết kế kho dược theo tiêu chuẩn GMP/GDP/21 CFR Part 11
Tích hợp hệ thống WMS chuyên biệt cho ngành dược, có khả năng truy xuất và kiểm soát batch
Hỗ trợ thiết kế vùng lưu trữ theo phân loại nhiệt độ, mức độ nguy hiểm của dược chất
Đội ngũ kỹ sư ETEK hỗ trợ triển khai tại chỗ và từ xa, đáp ứng dự án trong và ngoài nước
Cung cấp thiết bị từ các thương hiệu uy tín hàng đầu thế giới với hiệu suất cao và độ tin cậy tuyệt đối

Ba thương hiệu tiêu biểu toàn cầu về kho dược phẩm tự động:

Phân khúc cao cấp: SSI Schäfer (Đức) – Giải pháp kho dược theo chuẩn GAMP 5 và tích hợp robot
Phân khúc trung: KNAPP (Áo) – Hệ thống lưu trữ và chọn hàng tốc độ cao trong ngành healthcare
Phân khúc tiết kiệm: Bastian Solutions (Mỹ) – Hệ thống tự động hóa chi phí hợp lý cho nhà kho vừa và nhỏ