HỆ THỐNG XẾP PALLET NGÀNH DƯỢC PHẨM

2.1. Cấu trúc tổng thể của hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm

Hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm được thiết kế dạng mô-đun, bao gồm các khối: băng tải đầu vào, robot xếp pallet, băng tải trung gian, khu vực niêm phong – mã hóa, và khu vực lưu trữ trong phòng sạch.

Khung thép sơn tĩnh điện hoặc inox 304/316L đảm bảo chống ăn mòn và đáp ứng tiêu chuẩn GMP. Toàn bộ cấu kiện có bề mặt đánh bóng Ra ≤ 0,8 µm, tránh bám bụi và dễ vệ sinh.

Hệ thống vận hành khép kín, áp suất dương 10–20 Pa, lọc khí HEPA H14, bảo đảm kiểm soát bụi và ngăn nhiễm chéo trong quá trình đóng gói dược liệu.

2.2. Cấu hình robot xếp dỡ trong hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm

Trung tâm của hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm là robot xếp dỡ (palletizing robot) loại 4 hoặc 6 trục, tải trọng 100–180 kg, tầm với 2.500 mm, sai số vị trí ±0,5 mm.

Robot có tốc độ chu kỳ 8–12 lần/phút, hoạt động liên tục 24/7 trong môi trường phòng sạch Class 10.000 – 100.000 theo ISO 14644-1. Bộ kẹp (gripper) dùng khí nén sạch, tuân thủ tiêu chuẩn GMP về không phát sinh hạt bụi.

Cảm biến an toàn laser bảo vệ vùng thao tác, camera AI xác định chính xác vị trí thùng đóng gói dược liệu, đảm bảo kiểm soát bụi tuyệt đối khi robot vận hành.

2.3. Băng tải và cơ cấu vận chuyển đạt chuẩn phòng sạch

Băng tải trong hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm sử dụng dây PU hoặc PVC kháng tĩnh điện, phù hợp môi trường phòng sạch. Khung băng tải làm từ inox 316L, bề mặt mạ điện phân, giảm khả năng bám bụi đến 90%.

Tốc độ vận chuyển 20–60 m/phút, điều chỉnh bằng biến tần VFD. Các băng tải đều trang bị chổi quét tĩnh điện, giúp kiểm soát bụi trong suốt quá trình vận hành.

Bộ truyền động được che kín, sử dụng mỡ bôi trơn không chứa silicone theo tiêu chuẩn NSF-H1, bảo đảm không gây ô nhiễm cho đóng gói dược liệu và tuân thủ tiêu chuẩn GMP.

2.4. Khu vực định dạng và xếp lớp pallet dược phẩm

Khu vực định dạng được bố trí ngay sau robot gắp thùng, dùng cơ cấu căn chỉnh servo 3 trục để đảm bảo vị trí từng thùng đóng gói dược liệu chính xác ±2 mm.

Hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm có thể xếp đa dạng quy cách: thùng carton, hộp nhựa y tế, hoặc khay chứa viên nén. Lớp xen giữa các tầng pallet làm bằng màng PE chống bụi, độ dày 50–80 µm.

Tốc độ xếp tối đa 20 pallet/giờ, chiều cao chồng tối đa 1.800 mm, trọng lượng mỗi pallet ≤ 1.200 kg. Khu vực hoạt động luôn nằm trong phòng sạch có kiểm soát áp suất, độ ẩm 45–55% RH để hạn chế bụi.

2.5. Hệ thống niêm phong, quấn màng và in mã truy xuất

Sau khi xếp xong, pallet được chuyển sang trạm quấn màng tự động. Thiết bị sử dụng màng LLDPE có độ giãn ≥ 250%, đảm bảo cố định kiện hàng mà không phát sinh hạt bụi.

Bộ đầu in mã code và RFID gắn liền với hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm, cho phép in trực tiếp thông tin lô sản xuất, hạn dùng, mã QR theo quy chuẩn tiêu chuẩn GMP.

Tốc độ quấn màng 12–18 vòng/phút, lực căng được điều chỉnh tự động theo tải trọng pallet. Mọi quá trình diễn ra trong phòng sạch, được giám sát bằng camera và cảm biến bụi PM2.5 để đảm bảo kiểm soát bụi tối đa.

2.6. Hệ thống cảm biến và kiểm soát bụi tự động

Kiểm soát bụi là yếu tố sống còn của ngành dược. Hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm được tích hợp cảm biến bụi laser (particle counter) đo nồng độ hạt ≥ 0,3 µm theo tiêu chuẩn ISO 14644.

Hệ thống có thể tự động cảnh báo nếu mật độ bụi vượt 3.520 hạt/m³ (Class 9) hoặc áp suất phòng giảm < 10 Pa.

Mỗi khu vực trong phòng sạch đều có bộ cảm biến nhiệt – ẩm – áp suất, dữ liệu được truyền về trung tâm SCADA qua giao thức Modbus TCP/IP. Toàn bộ thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn GMP và EHEDG về thiết kế bề mặt trơn, dễ vệ sinh.

2.7. Hệ thống điều khiển PLC – SCADA trong xếp pallet ngành dược phẩm

Trái tim của hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm là bộ điều khiển trung tâm PLC Siemens S7-1500 hoặc Omron NJ-series. PLC nhận tín hiệu từ cảm biến tải trọng, vị trí và cảm biến bụi để điều chỉnh chu trình robot, băng tải, và cơ cấu quấn màng.

Hệ thống SCADA hiển thị toàn bộ thông số vận hành: tốc độ, nhiệt độ, áp suất phòng sạch, số lượng pallet, thời gian chu kỳ. Người vận hành có thể truy cập từ xa qua VPN an toàn.

Dữ liệu được lưu trữ tối thiểu 12 tháng, phục vụ truy vết sản phẩm đóng gói dược liệu theo quy định tiêu chuẩn GMP.

2.8. Nguyên lý vận hành của hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm

Quy trình tự động hóa bắt đầu khi băng tải đưa thùng đóng gói dược liệu từ dây chuyền ra. Cảm biến RFID quét mã lô hàng, xác định vị trí pallet trống.

Robot thực hiện gắp – đặt – căn chỉnh – chồng lớp theo sơ đồ xếp tối ưu do phần mềm WMS tính toán. Sau khi hoàn tất, pallet được quấn màng, in mã QR, và vận chuyển vào khu lưu trữ phòng sạch.

Nhờ kiểm soát bụi liên tục, không khí tại khu vực luôn đạt Class 10.000. Toàn bộ quá trình đáp ứng tiêu chuẩn GMP, loại bỏ hoàn toàn thao tác thủ công, tăng năng suất và độ chính xác.

2.9. Liên kết dữ liệu và truy xuất nguồn gốc

Mọi pallet sau khi xếp đều được gán mã định danh duy nhất (UID). Thông tin lô đóng gói dược liệu, thời gian xếp, người vận hành và thông số môi trường được lưu trong hệ thống truy xuất điện tử.

Nhờ tích hợp IoT, hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm có thể kết nối với MES để đồng bộ dữ liệu sản xuất và WMS để quản lý tồn kho.

Điều này giúp nhà máy đạt chuẩn tiêu chuẩn GMP phần Annex 11 (Computerized Systems) – yêu cầu bắt buộc cho các cơ sở dược xuất khẩu châu Âu. Toàn bộ dữ liệu lưu vết được mã hóa AES-256, đảm bảo an toàn tuyệt đối.

2.10. Hệ thống vệ sinh và bảo trì phòng sạch

Để duy trì phòng sạch, toàn bộ hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm được thiết kế CIP (Cleaning In Place) tự động. Mỗi chu kỳ vệ sinh dùng dung dịch NaOH 1,5% và nước RO, thời gian 30 phút.

Mỗi tháng, hệ thống lọc HEPA được kiểm tra ΔP ≤ 250 Pa. Bề mặt robot, băng tải, và sàn pallet được lau bằng ethanol 70% để loại bỏ vi khuẩn.

Quy trình bảo trì tuân thủ hướng dẫn của tiêu chuẩn GMP, đảm bảo kiểm soát bụi và an toàn trong suốt chu kỳ đóng gói dược liệu.

3.1. Thông số kỹ thuật tổng thể của hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm

Hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm được thiết kế theo tiêu chuẩn nhà máy dược hiện đại, có thể hoạt động liên tục 24/7 trong phòng sạch Class 10.000 – 100.000, bảo đảm kiểm soát bụi nghiêm ngặt trong suốt quy trình đóng gói dược liệu.

Hệ thống vận hành theo chu trình khép kín, có cơ chế lọc khí HEPA H14 và cảm biến PM2.5, giúp duy trì hàm lượng hạt ≤ 3.520 hạt/m³ tại kích thước 0,5 µm, đạt chuẩn ISO Class 9.

3.2. Thông số chi tiết robot và cơ cấu cơ khí

Robot trong hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm sử dụng cấu hình servo AC, động cơ không chổi than, khả năng chịu tải 100–180 kg, tốc độ vòng quay khớp tối đa 170°/s.

Cấu trúc khớp kín, vỏ bọc inox 316L có bề mặt bóng Ra ≤ 0,8 µm, hạn chế tích tụ bụi. Cáp và dây tín hiệu đạt chuẩn UL-94V0 chống cháy. Bộ kẹp (gripper) làm từ polymer PEEK và PTFE – vật liệu tương thích phòng sạch, không sinh hạt.

Tích hợp 2 camera nhận dạng 3D với sai số đo hình ảnh ±0,2 mm. Nhờ vậy, robot có thể nhận diện chính xác vị trí pallet trong điều kiện ánh sáng khuếch tán 300–500 lux – phù hợp tiêu chuẩn chiếu sáng nhà máy dược.

3.3. Tiêu chuẩn thiết kế cơ khí và bề mặt vệ sinh

Tất cả chi tiết của hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm phải tuân thủ tiêu chuẩn GMP, EHEDG, và ISO 14159:2002 – quy định về thiết kế vệ sinh cho thiết bị trong môi trường dược phẩm.

Các mối hàn được xử lý viền cong R ≥ 6 mm, tránh bám bụi. Bề mặt kim loại đạt độ nhám Ra ≤ 0,6 µm. Toàn bộ bulong và khớp nối sử dụng vật liệu inox 304 hoặc 316L, tránh ăn mòn do hóa chất tẩy rửa phòng sạch.

Những vùng tiếp xúc với sản phẩm hoặc không khí tuần hoàn phải chịu được dung dịch vệ sinh NaOH 1,5% và ethanol 70%, duy trì tuổi thọ thiết bị >10 năm trong môi trường đóng gói dược liệu.

3.4. Tiêu chuẩn điện – điều khiển và an toàn

Tủ điều khiển của hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm đạt chuẩn IP65, vỏ inox, chống bụi và chống ẩm. Bộ PLC điều khiển trung tâm Siemens S7-1500 hoặc Allen-Bradley CompactLogix, tương thích SCADA WinCC hoặc Ignition.

Tất cả cảm biến, công tắc hành trình, và thiết bị đo lường đều đạt chứng nhận CE, RoHS, UL. Các đường dây tín hiệu có lớp chống nhiễu EMC/EMI, đảm bảo truyền dữ liệu ổn định trong môi trường phòng sạch.

Hệ thống an toàn tuân thủ tiêu chuẩn EN ISO 13849-1 (Performance Level D) và IEC 60204-1, có chức năng dừng khẩn (E-Stop), khóa liên động vùng robot và cảnh báo bằng đèn tín hiệu.

3.5. Tiêu chuẩn về phòng sạch và kiểm soát bụi

Kiểm soát bụi là yếu tố bắt buộc trong hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm. Không khí trong khu vực xếp – quấn màng được tuần hoàn qua 3 cấp lọc:

• Lọc sơ cấp G4 (90% tại 10 µm)
• Lọc tinh F8 (95% tại 1 µm)
• Lọc HEPA H14 (99,995% tại 0,3 µm)

Tốc độ gió tại cửa thổi: 0,45 ± 0,05 m/s.
Số lần trao đổi không khí (ACH): 30–50 lần/giờ.
Nhiệt độ phòng: 20–24°C, độ ẩm 45–55% RH.

Các chỉ số này giúp duy trì phòng sạch đạt ISO Class 8 – tương đương Class 100.000. Mỗi tháng, bộ lọc HEPA được kiểm định ΔP ≤ 250 Pa.

3.6. Tiêu chuẩn về năng lượng và môi trường

Hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm tuân thủ ISO 50001:2018 – quản lý năng lượng, và ISO 14001:2015 – quản lý môi trường.

Công suất tiêu thụ điện trung bình 0,9 kWh/pallet, tiết kiệm 15% nhờ biến tần VFD và tái sinh năng lượng hãm (regenerative drive).

Hệ thống quấn màng sử dụng cơ chế phanh điện từ, giảm 25% tiêu hao màng PE.
Tái sử dụng khí nén thông qua bộ hồi lưu khí, tiết kiệm 10–12% năng lượng.
Tất cả nước vệ sinh tuần hoàn qua hệ thống CIP – tái sử dụng 20% sau lọc RO, giúp giảm lượng nước thải và vẫn đạt tiêu chuẩn GMP.

3.7. Tiêu chuẩn an toàn cho đóng gói dược liệu

Trong đóng gói dược liệu, an toàn sản phẩm là ưu tiên hàng đầu. Hệ thống có vùng cách ly với độ sạch riêng biệt:

• Khu tiếp nhận: Class 100.000
• Khu xếp pallet: Class 10.000
• Khu niêm phong: Class 1.000

Cảm biến cửa từ đảm bảo không gian phòng sạch luôn được kiểm soát áp suất dương ≥ 10 Pa. Toàn bộ pallet, thùng hàng và băng tải tiếp xúc sản phẩm đều khử khuẩn định kỳ bằng UV-C 254 nm, hiệu suất diệt khuẩn ≥ 99,9%.

Mọi quy trình vệ sinh, khử trùng và bảo trì phải ghi log điện tử theo tiêu chuẩn GMP và lưu trữ tối thiểu 12 tháng để phục vụ kiểm định.

3.8. Hiệu suất vận hành và chỉ số năng suất

Hiệu suất vận hành của hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm được đo theo chỉ số OEE (Overall Equipment Effectiveness).

• Availability (Khả dụng): ≥ 95% – nhờ bảo trì dự đoán và thiết kế mô-đun.
• Performance (Hiệu suất): ≥ 98% – nhờ điều khiển servo đồng bộ và băng tải biến tần.
• Quality (Chất lượng): ≥ 99,5% – nhờ kiểm soát bụi và cảm biến phát hiện sai lệch.

Một hệ thống công suất 24 pallet/giờ có thể xử lý hơn 15.000 thùng đóng gói dược liệu mỗi ca 8 giờ, giảm 70% nhân công và loại bỏ hoàn toàn tiếp xúc thủ công.

3.9. Tiêu chuẩn truy xuất nguồn gốc và dữ liệu điện tử

Hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm tuân thủ Annex 11 và Part 11 (EMA/FDA) về quản lý dữ liệu điện tử trong sản xuất dược phẩm.

Mỗi pallet sau khi xếp được gán mã QR chứa thông tin: lô sản xuất, số batch, người vận hành, thời gian, nhiệt độ, độ sạch phòng sạch, và chỉ số bụi PM2.5.

Toàn bộ dữ liệu được lưu trong máy chủ MES hoặc cloud ERP theo định dạng 21 CFR Part 11, có chữ ký điện tử và dấu thời gian. Nhờ đó, quá trình đóng gói dược liệu được truy xuất nhanh chóng, minh bạch, đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn GMP quốc tế.

3.10. Tiêu chuẩn vận hành và bảo trì

Quy trình vận hành hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm được thiết lập theo SOP (Standard Operating Procedure).

Trước mỗi ca, hệ thống tự động kiểm tra: áp suất phòng sạch, tốc độ gió, nhiệt độ, độ ẩm, và tình trạng cảm biến bụi.
Mỗi tuần, robot được hiệu chuẩn lại vị trí ±0,3 mm bằng thước laser.
Hàng quý, toàn bộ đường khí nén được xả và khử khuẩn bằng ethanol 70%.

Mọi hoạt động bảo trì đều được ghi chép và xác nhận theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015, đảm bảo tính liên tục của kiểm soát bụi và độ tin cậy của thiết bị trong môi trường đóng gói dược liệu.

4.1. Lợi ích kỹ thuật và vận hành

Việc triển khai hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm giúp nhà máy đạt năng suất và độ chính xác vượt trội so với mô hình bán thủ công.
Robot xếp dỡ có tốc độ 12–24 pallet/giờ, sai số định vị ±0,5 mm, tỉ lệ lỗi dưới 0,1%, giúp tối ưu dòng chảy vật liệu trong phòng sạch.

Nhờ áp dụng tiêu chuẩn GMP và kiểm soát bụi liên tục, hệ thống duy trì độ sạch ISO Class 8, đảm bảo toàn bộ khu vực đóng gói dược liệu không phát sinh hạt vượt ngưỡng 3.520 hạt/m³ (0,5 µm).
OEE trung bình của dây chuyền đạt ≥ 95%, downtime < 2%.

4.2. Lợi ích về năng suất và tự động hóa sản xuất

So với phương pháp xếp thủ công, hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm tăng năng suất lên 200–300%, giảm 70% nhân công trực tiếp.
Thời gian xếp 1 pallet chỉ 2–3 phút, trong khi thủ công cần 8–10 phút.

Tích hợp cảm biến laser và hệ thống SCADA cho phép vận hành liên tục 24/7 mà không cần gián đoạn.
Mỗi robot có thể xử lý đồng thời 2 dòng sản phẩm khác nhau – hỗ trợ tối đa cho dây chuyền đóng gói dược liệu.
Tốc độ xử lý dữ liệu đạt 1.000 tín hiệu/giây, giúp giám sát thời gian thực tình trạng phòng sạch và cảnh báo bụi ngay khi vượt ngưỡng cho phép.

4.3. Lợi ích về an toàn sản phẩm và tiêu chuẩn GMP

Ngành dược đòi hỏi tuân thủ nghiêm tiêu chuẩn GMP, đặc biệt trong các khâu đóng gói dược liệu và lưu trữ.
Hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm sử dụng vật liệu inox 316L, khớp nối kín, và hệ thống khí nén sạch – loại bỏ hoàn toàn dầu, bụi và vi sinh.

Tốc độ gió phòng sạch duy trì 0,45 ± 0,05 m/s, áp suất dương ≥ 10 Pa.
Nhờ đó, độ nhiễm bụi giảm 95%, không còn hiện tượng rơi tạp hạt vào thùng thuốc.
Toàn bộ dữ liệu giám sát được ghi lại trong hồ sơ batch record – điều kiện bắt buộc của tiêu chuẩn GMP châu Âu và PIC/S.

4.4. Lợi ích về tài chính và chi phí vận hành

Nhờ tự động hóa, hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm giúp doanh nghiệp tiết kiệm 40–60% chi phí nhân công/năm.
Chi phí điện năng giảm 20% nhờ cơ chế hồi năng lượng của servo robot và biến tần.

Chi phí bao bì cũng giảm đáng kể: tỷ lệ hư hỏng bao do xếp sai vị trí giảm từ 2% xuống 0,1%, tương đương hàng trăm triệu đồng mỗi năm.
Với hiệu suất cao, hệ thống cho phép hoàn vốn chỉ trong 2–3 năm.

Đặc biệt, kiểm soát bụi tốt giúp giảm tần suất vệ sinh phòng sạch xuống 1 lần/tuần thay vì 3 lần, tiết kiệm nước và hóa chất đến 25%.

4.5. Lợi ích về truy xuất dữ liệu và kiểm soát chất lượng

Hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm tích hợp phần mềm truy xuất WMS – MES, lưu trữ toàn bộ thông tin pallet, lô sản xuất, nhiệt độ, độ ẩm phòng sạch, chỉ số PM2.5 và người vận hành.

Dữ liệu được mã hóa theo tiêu chuẩn FDA 21 CFR Part 11, có thể truy xuất từng thùng đóng gói dược liệu trong vòng 30 giây.
Khi có yêu cầu kiểm định, hồ sơ điện tử (eRecord) được xuất ngay dưới định dạng PDF/A, có chữ ký điện tử và mã thời gian.

Nhờ đó, nhà máy không chỉ đáp ứng tiêu chuẩn GMP, mà còn đủ điều kiện xuất khẩu sản phẩm sang EU, Mỹ, Nhật Bản.

4.6. Lợi ích về môi trường và phát triển bền vững

Hệ thống sử dụng năng lượng tái sinh và tiết kiệm điện thông qua cơ chế servo hồi năng lượng, giúp giảm phát thải CO₂ ~180 tấn/năm cho nhà máy 30.000 pallet/năm.

Hệ thống kiểm soát bụi bằng lọc HEPA H14 và tái tuần hoàn khí giảm 20% tiêu thụ năng lượng HVAC.
Bụi dược phẩm thu gom được xử lý bằng module MBR mini, COD đầu ra ≤ 50 mg/l, đạt chuẩn QCVN 24:2023/BTNMT.

Tất cả vật liệu quấn pallet được chọn loại có thể tái chế (màng PE sinh học hoặc giấy bọc kraft) – phù hợp định hướng xanh hóa chuỗi cung ứng trong đóng gói dược liệu.

4.7. Lợi ích nhân sự và an toàn lao động

Trước đây, công nhân phải thao tác thủ công trong môi trường phòng sạch, đối mặt rủi ro mỏi cơ, va chạm, hoặc tiếp xúc bụi thuốc.
Khi ứng dụng hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm, tỉ lệ tai nạn lao động giảm 100%, vì mọi thao tác được robot thay thế.

Khu vực robot có cảm biến an toàn SIL2, quét laser 270°, dừng ngay khi có người vào vùng nguy hiểm.
Ngoài ra, môi trường phòng sạch luôn duy trì nhiệt độ 22°C, độ ồn < 65 dB(A), giúp cải thiện điều kiện làm việc và giảm stress cho nhân viên vận hành.

4.8. Ứng dụng trong đóng gói dược liệu và logistics nội bộ

Hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm phù hợp với mọi dạng bao gói: hộp thuốc, túi truyền, chai siro, lọ thủy tinh hay vỉ nén.
Sau khi đóng hộp, thùng đóng gói dược liệu được robot tự động gắp, xếp và niêm phong, đảm bảo không tiếp xúc tay người.

Khu lưu trữ pallet kết nối trực tiếp với kho lạnh 15–25°C, độ ẩm ≤ 60% RH.
Phần mềm WMS giúp điều phối pallet theo nguyên tắc FIFO (First In – First Out), giảm 30% thời gian luân chuyển và duy trì đúng điều kiện bảo quản theo tiêu chuẩn GMP.

4.9. Ứng dụng trong dây chuyền sản xuất thuốc viên, tiêm, siro

Trong dây chuyền sản xuất viên nén, hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm nhận thùng chứa viên đã đóng gói dược liệu từ khu vực Blister – Carton, sau đó robot xếp lên pallet để vận chuyển sang kho trung gian.

Đối với dây chuyền tiêm truyền, hệ thống hoạt động trong phòng sạch Class 1.000, sử dụng robot vỏ kín, khí nén sạch ISO 8573-1 Class 1.1.1, đảm bảo kiểm soát bụi và vô trùng tuyệt đối.

Với sản phẩm siro, chai thủy tinh hoặc PET được xếp theo cấu trúc lưới 5×5×5, chiều cao tối đa 1.500 mm, giảm nguy cơ vỡ chai khi di chuyển.

4.10. Ứng dụng trong kho trung chuyển và logistics dược phẩm

Trong logistics dược, việc truy xuất nguồn gốc lô hàng là yếu tố sống còn. Hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm cho phép theo dõi vị trí pallet theo thời gian thực bằng RFID và GPS nội bộ.

Mỗi pallet có mã UID được đồng bộ với ERP, thể hiện lộ trình di chuyển, thời gian lưu kho, và điều kiện môi trường.
Nhờ đó, các nhà phân phối dược có thể đảm bảo sản phẩm luôn tuân thủ tiêu chuẩn GMP trong toàn bộ chuỗi cung ứng.

Đặc biệt, hệ thống có khả năng kết nối API với SAP, Oracle hoặc phần mềm của Bộ Y tế, giúp chuẩn hóa dữ liệu và đáp ứng yêu cầu kiểm tra hậu kiểm dược phẩm.

4.11. Lợi ích chiến lược và giá trị dài hạn cho doanh nghiệp

Đầu tư hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm không chỉ mang lại hiệu quả vận hành tức thì mà còn tạo nền tảng số hóa toàn bộ nhà máy.

Hệ thống góp phần tăng năng suất tổng thể 15–20%, giảm chi phí quản lý kho 30%, rút ngắn thời gian giao hàng 25%.
Ngoài ra, việc tuân thủ tiêu chuẩn GMP và duy trì phòng sạch đạt chuẩn quốc tế giúp nhà máy đủ điều kiện sản xuất xuất khẩu sang các thị trường yêu cầu cao như EU, Mỹ, Nhật Bản.

Khi mở rộng công suất, hệ thống có thể mở rộng mô-đun dễ dàng, hỗ trợ đến 40 pallet/giờ mà không cần thay đổi hạ tầng.

4.12. Ví dụ thực tế – Mô hình ứng dụng tại nhà máy dược Việt Nam

Tại một nhà máy dược quy mô 12.000 m² ở Bình Dương, hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm của ETEK được triển khai với công suất 18 pallet/giờ.
Sau 6 tháng vận hành:

• Năng suất tăng 230%
• Tỷ lệ bụi trong phòng sạch giảm 92%
• Số ca làm việc giảm từ 3 xuống 2 ca/ngày
• Thời gian xếp pallet trung bình 2,4 phút/pallet
• Tỷ lệ lỗi bao bì giảm từ 1,8% xuống 0,2%

Hệ thống được đánh giá đạt chuẩn tiêu chuẩn GMP – WHO và ISO 14644, đáp ứng yêu cầu kiểm định của Bộ Y tế.

5.1. Giải pháp trọn gói – từ thiết kế đến vận hành hoàn chỉnh

ETEK cung cấp hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm theo mô hình tổng thầu EPC (Engineering – Procurement – Construction).
Giải pháp bao gồm: khảo sát nhà máy – thiết kế bố trí phòng sạch – chế tạo robot – lắp đặt – chạy thử – đào tạo – bảo trì toàn diện.

ETEK đảm bảo toàn bộ quy trình đóng gói dược liệu và xếp pallet được tự động hóa hoàn toàn, đáp ứng tiêu chuẩn GMP, ISO 14644 và PIC/S.
Nhờ quy trình đồng bộ, doanh nghiệp tiết kiệm đến 20% chi phí triển khai và rút ngắn thời gian bàn giao chỉ còn 90–120 ngày.
Tất cả thiết bị đều được kiểm tra FAT (Factory Acceptance Test) và SAT (Site Acceptance Test) trước khi bàn giao.

5.2. Công nghệ quốc tế – đáp ứng tiêu chuẩn GMP cao nhất

ETEK hợp tác cùng các hãng công nghệ Đức, Nhật và Ý để xây dựng hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm đạt chuẩn quốc tế.
Robot xếp pallet ABB/Omron/Staubli đạt cấp phòng sạch ISO Class 5, sai số ±0,03 mm.
Bộ điều khiển PLC Siemens S7-1500, SCADA WinCC và HMI ProFace giúp giám sát toàn bộ quá trình kiểm soát bụi, nhiệt độ, áp suất và độ ẩm phòng sạch.

Toàn bộ kết cấu được chế tạo bằng inox 316L, bề mặt Ra ≤ 0,6 µm, chống ăn mòn và dễ vệ sinh.
Các cảm biến bụi sử dụng công nghệ laser TSI (USA), giới hạn phát hiện tới 0,1 µm, giúp hệ thống luôn vận hành trong điều kiện đóng gói dược liệu vô trùng tuyệt đối.

5.3. Hệ thống điều khiển và giám sát thông minh IoT – SCADA

ETEK phát triển nền tảng ETEK SmartControl kết nối hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm với mạng IoT của toàn nhà máy.
Dữ liệu về tốc độ, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất phòng sạch và mức kiểm soát bụi được hiển thị thời gian thực.

Nhờ tích hợp SCADA, kỹ sư có thể vận hành từ xa qua VPN bảo mật SSL/TLS 256-bit.
Khi thông số vượt ngưỡng tiêu chuẩn GMP, hệ thống tự động gửi cảnh báo SMS, email và hiển thị đồ thị xu hướng trên dashboard.
Công nghệ Predictive Maintenance (bảo trì dự đoán) phân tích rung động motor, chu kỳ robot, từ đó giảm 35% nguy cơ dừng máy đột ngột.

5.4. Dịch vụ kỹ thuật – hậu mãi toàn diện 24/7

ETEK xây dựng trung tâm hỗ trợ kỹ thuật toàn quốc với đội ngũ kỹ sư cơ điện – tự động hóa – phòng sạch túc trực 24/7.
Khi hệ thống gặp sự cố, kỹ sư có mặt trong vòng 6–12 giờ tại khu vực miền Bắc và 12–24 giờ tại miền Nam.

Kho linh kiện đạt chuẩn CE luôn dự trữ hơn 2.000 chủng phụ tùng để thay thế ngay trong 48 giờ.
Dịch vụ bảo trì định kỳ được chuẩn hóa theo tiêu chuẩn GMP, bao gồm:

• Hiệu chuẩn cảm biến bụi ±0,1 µm/tháng
• Kiểm tra lọc HEPA ΔP ≤ 250 Pa/quý
• Kiểm tra robot định vị ±0,3 mm/tuần

ETEK còn hỗ trợ đào tạo kỹ thuật viên nhà máy vận hành an toàn, bảo trì CIP, vệ sinh robot trong môi trường đóng gói dược liệu và kiểm soát bụi nghiêm ngặt.

5.5. Tùy chỉnh linh hoạt theo nhu cầu và quy mô nhà máy

Không phải nhà máy nào cũng có cùng diện tích hoặc yêu cầu năng suất.
ETEK cung cấp hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm theo mô hình mô-đun linh hoạt:

• Hệ thống mini: 6–10 pallet/giờ – phù hợp xưởng nhỏ hoặc khu R&D.
• Hệ thống trung bình: 12–20 pallet/giờ – đáp ứng dây chuyền sản xuất thuốc viên, siro.
• Hệ thống công nghiệp: 24–40 pallet/giờ – phục vụ xuất khẩu dược phẩm quy mô lớn.

Các mô-đun có thể mở rộng mà không ảnh hưởng đến cấu trúc phòng sạch hiện hữu.
ETEK cũng hỗ trợ tùy chọn giao diện phần mềm theo yêu cầu ERP, MES, hoặc WMS riêng, đảm bảo tương thích toàn bộ dữ liệu sản xuất đóng gói dược liệu.

5.6. Chứng nhận và tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế

Toàn bộ hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm do ETEK thiết kế đều có chứng nhận CE, ISO 9001:2015, ISO 14644-1, ISO 50001:2018 và HACCP.
Cấu trúc cơ khí, điện, khí nén đều tuân thủ tiêu chuẩn GMP-WHO, đáp ứng các yêu cầu của Bộ Y tế, EMA (Châu Âu) và FDA (Hoa Kỳ).

ETEK là đơn vị hiếm tại Việt Nam cung cấp hồ sơ IQ – OQ – PQ (Installation – Operation – Performance Qualification) đầy đủ cho nhà máy dược.
Điều này đảm bảo mỗi phòng sạch và thiết bị trong dây chuyền đóng gói dược liệu đều được xác nhận và thẩm định theo đúng quy trình kiểm định quốc tế.

5.7. So sánh ưu thế vượt trội so với các nhà cung cấp khác

Nhờ tích hợp toàn bộ từ cơ khí đến dữ liệu, hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm của ETEK mang lại hiệu quả ổn định, độ khả dụng (Availability) ≥ 98%, đảm bảo kiểm soát bụi và an toàn tuyệt đối cho đóng gói dược liệu.

5.8. Tối ưu chi phí và đảm bảo lợi nhuận lâu dài

ETEK thiết kế hệ thống theo nguyên tắc “Energy Efficient + Clean Design”.
Công nghệ servo tái sinh năng lượng giảm 15% điện năng, lọc tuần hoàn HEPA H14 tiết kiệm 20% chi phí HVAC, và cơ chế CIP tái sử dụng nước giảm 25% hóa chất vệ sinh.

Nhờ đó, tổng chi phí vận hành giảm 30%/năm so với thiết bị nhập khẩu tương đương.
Ngoài ra, nhờ tiêu chuẩn GMP và kiểm soát chất lượng nghiêm, doanh nghiệp có thể đạt chứng nhận PIC/S – điều kiện bắt buộc để mở rộng xuất khẩu dược phẩm sang 52 quốc gia.

5.9. Dịch vụ chuyển giao công nghệ và đào tạo chuyên sâu

ETEK không chỉ cung cấp thiết bị, mà còn chuyển giao toàn bộ giải pháp vận hành, bảo trì và quản lý phòng sạch.
Chương trình đào tạo gồm 3 cấp:

1. Vận hành cơ bản – cho công nhân xếp dỡ
2. Giám sát kiểm soát bụi – cho kỹ sư QC
3. Bảo trì nâng cao – cho bộ phận kỹ thuật tự động hóa

Đặc biệt, phần mềm mô phỏng 3D giúp kỹ sư trực quan hóa luồng pallet, luồng không khí và vị trí robot trong đóng gói dược liệu, hỗ trợ tối ưu layout nhà xưởng theo tiêu chuẩn GMP.

5.10. Giải pháp dữ liệu và số hóa nhà máy dược phẩm

ETEK cung cấp hệ thống phần mềm ETEK PharmaTrace – nền tảng quản lý dữ liệu truy xuất toàn bộ dây chuyền hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm.
Phần mềm ghi nhận:

• Số lượng pallet/giờ
• Chỉ số bụi PM2.5, PM0.3
• Nhiệt độ, độ ẩm phòng sạch
• Lịch sử vận hành robot và băng tải
• Hồ sơ batch record điện tử

Mọi dữ liệu lưu trữ dạng blockchain nội bộ, không thể chỉnh sửa, đảm bảo minh bạch tuyệt đối trong đóng gói dược liệu.
Nhờ đó, doanh nghiệp có thể trình báo cáo tức thì cho cơ quan thẩm định dược phẩm quốc tế.

5.11. Giá trị khác biệt và định hướng phát triển bền vững

Điểm khác biệt lớn nhất của ETEK là khả năng kết hợp công nghệ – môi trường – dữ liệu thành một hệ sinh thái tự động hóa toàn diện cho ngành dược.

ETEK không chỉ sản xuất thiết bị mà còn đồng hành cùng doanh nghiệp trong chiến lược xanh hóa chuỗi cung ứng, giảm phát thải, nâng cao độ sạch của phòng sạch và năng lực truy xuất nguồn gốc.
Nhờ đó, các nhà máy đạt chứng nhận ESG và chuẩn bị sẵn nền tảng “Pharma 4.0” – xu hướng dược phẩm toàn cầu.

5.12. Kết luận – Lý do chọn ETEK

Trong bối cảnh ngành dược phẩm Việt Nam đang chuyển mình mạnh mẽ sang tự động hóa và chuẩn hóa theo tiêu chuẩn GMP, việc đầu tư hệ thống xếp pallet ngành dược phẩm là chiến lược tất yếu để nâng cao năng suất và kiểm soát sạch.

ETEK mang đến giải pháp trọn gói, công nghệ robot hiện đại, hệ thống phòng sạch đạt chuẩn quốc tế, khả năng kiểm soát bụi tuyệt đối, và dịch vụ kỹ thuật nhanh chóng.
Lựa chọn ETEK nghĩa là doanh nghiệp sở hữu nền tảng sản xuất bền vững, tự động hóa toàn diện và an toàn cho toàn bộ quy trình đóng gói dược liệu.

SẢN PHẨM LIÊN QUAN:

Các công nghệ Palletizer khác

Các dịch vụ công nghệ khác của ETEK