KHO DƯỢC PHẨM TỰ ĐỘNG

2.1 Cấu trúc hệ thống kho dược phẩm tự động

Một hệ thống kho dược phẩm tự động tiêu chuẩn thường bao gồm các thành phần chính:

Khu lưu trữ tự động (AS/RS)
Sử dụng giá kệ cao tầng và xe trích xuất dạng shuttle hoặc stacker crane, có khả năng lưu trữ từ 3.000 đến 20.000 pallet/lô. Tốc độ xử lý lên đến 60–80 lệnh/giờ. Thiết kế module linh hoạt theo từng khu lạnh, khu mát, khu thường.

Thiết bị điều phối – phân loại thông minh
Tích hợp robot xếp dỡ, hệ thống băng tải, robot giao hàng (AMR/AGV) giúp xử lý các tác vụ tự động từ nhập, phân loại, đóng gói đến giao nhận theo từng lô thuốc.

Hệ thống cảm biến môi trường & kiểm soát nhiệt độ
Gắn tại từng vùng kho (zone) và điểm lưu trữ cụ thể, cảm biến đo nhiệt độ, độ ẩm, khí CO₂… truyền dữ liệu thời gian thực về trung tâm SCADA để duy trì các điều kiện theo chuẩn lưu trữ GSP (15–25°C hoặc 2–8°C với vaccine).

Phần mềm WMS tích hợp truy xuất và cảnh báo
WMS cho phép quản lý lô thuốc, hạn dùng, vị trí, nhà sản xuất và truy xuất nguồn gốc toàn bộ luồng hàng. Tích hợp báo động khi có sai lệch nhiệt độ, cảnh báo quá hạn, sai SKU hoặc thao tác sai quy trình.

Thiết bị ngoại vi & hệ thống HMI
Bao gồm: bảng điều khiển trung tâm, đèn báo kho, hệ thống camera AI nhận diện mã vạch/QR, thiết bị handheld để kiểm tra dữ liệu tại chỗ, hệ thống backup điện UPS và chiller dự phòng.

2.2 Nguyên lý hoạt động của kho dược phẩm tự động

Khi thuốc hoặc nguyên liệu nhập kho, hệ thống WMS ghi nhận thông tin lô thuốc, mã đơn vị, ngày sản xuất, hạn dùng và loại lưu trữ tương ứng. Từ đây, robot và băng tải tự động phân tuyến lưu kho theo khu vực thích hợp: kho lạnh, kho mát hoặc kho thường.

Trong suốt quá trình lưu trữ, hệ thống kiểm soát nhiệt độ hoạt động liên tục. Dữ liệu từ cảm biến được cập nhật mỗi 30 giây, cảnh báo ngay khi vượt ngưỡng tiêu chuẩn lưu trữ GSP cho từng loại sản phẩm.

Khi có đơn hàng xuất, hệ thống WMS phân tích yêu cầu và điều phối xe trích xuất hoặc robot chọn đúng lô thuốc, kiểm tra mã QR theo FIFO hoặc FEFO, đưa hàng đến khu vực chờ đóng gói.

Tất cả các bước đều được ghi nhận, mã hóa và đồng bộ với phần mềm quản lý chất lượng (QMS) để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc đến từng hộp thuốc, từng lô sản xuất và thời điểm xử lý.

3.1 Thông số kỹ thuật đặc trưng

Các thông số này đảm bảo kho dược phẩm tự động hoạt động ổn định, chính xác và phù hợp yêu cầu của chuỗi cung ứng dược phẩm hiện đại.

3.2 Tiêu chuẩn kỹ thuật và an toàn quốc tế

Hệ thống kho dược phẩm tự động cần tuân thủ nhiều tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt, đặc biệt là các tiêu chuẩn liên quan đến lưu trữ GSP và GDP của Tổ chức Y tế Thế giới:

GSP (Good Storage Practices)

• Phân khu rõ ràng giữa kho lạnh – kho mát – kho thường
• Hệ thống kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng phù hợp với từng loại thuốc
• Không để lẫn thuốc hết hạn, hỏng, trả về vào luồng lưu kho chính

WHO-GDP (Good Distribution Practices)

• Đảm bảo điều kiện bảo quản được duy trì trong toàn bộ quá trình từ lưu kho đến giao hàng
• Tích hợp dữ liệu vận chuyển và truy xuất nguồn gốc thông qua mã lô, mã đơn vị, thời gian và trạng thái vận chuyển

Tiêu chuẩn quốc tế kỹ thuật – tích hợp hệ thống

• ISO 13485: Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế
• ISO/IEC 27001: Quản lý an toàn thông tin trong môi trường số
• GAMP 5: Hướng dẫn xác nhận hệ thống tự động hóa trong dược phẩm
• FDA 21 CFR Part 11: Quy định về hồ sơ điện tử và chữ ký số
• IEC 61499 / ISA 95: Chuẩn hóa tích hợp giữa WMS – MES – ERP

3.3 Các thương hiệu kho dược phẩm tự động theo phân khúc

Phân khúc cao cấp – SSI SCHAEFER (Đức)
Ứng dụng hệ AS/RS chuyên biệt cho dược phẩm, tích hợp hệ thống kiểm soát môi trường độc lập cho từng zone. Phần mềm WAMAS® đạt chuẩn GAMP 5, hỗ trợ truy xuất nguồn gốc theo thời gian thực.

Phân khúc trung cấp – DAIFUKU (Nhật Bản)
Cung cấp hệ thống lưu trữ dạng shuttle, phù hợp kho vừa – lớn, tích hợp hệ thống cảm biến và giao diện SCADA kiểm soát lưu trữ GSP, hệ thống robot lấy hàng chính xác cao.

Phân khúc phổ thông – TGW Logistics (Áo)
Chuyên thiết kế giải pháp kho mát, kho thường dược phẩm với giá thành tối ưu. Hệ thống WCS thân thiện người dùng, hỗ trợ quản lý lô thuốc và dữ liệu nhiệt độ.

4.1 Lợi ích vận hành và kinh tế

Kho dược phẩm tự động không chỉ đáp ứng tiêu chuẩn cao nhất trong bảo quản mà còn mang lại lợi ích dài hạn cho doanh nghiệp:

Tăng độ chính xác truy xuất và xuất hàng 99.99%
Với hệ thống quản lý lô thuốc, mỗi lượt nhập – xuất đều được xác nhận bằng mã QR/2D code, kết hợp đối chiếu lô, hạn sử dụng và quy cách đóng gói theo từng SKU.

Giảm tổn thất sản phẩm 20–40% nhờ kiểm soát điều kiện kho
Nhờ hệ thống cảm biến dày đặc và thuật toán điều chỉnh tự động, kho dược phẩm tự động luôn duy trì điều kiện tối ưu. Dữ liệu kiểm soát nhiệt độ được lưu trữ, chứng minh theo GSP/GDP trong kiểm toán.

Tối ưu hóa chi phí nhân sự đến 60%
Tự động hóa giúp giảm nhu cầu nhân công thao tác trực tiếp trong môi trường yêu cầu cao. Chỉ cần 2–3 người giám sát trung tâm vận hành một kho hàng nghìn pallet.

Nâng cao tính tuân thủ – dễ dàng kiểm toán
Hệ thống lưu trữ toàn bộ dữ liệu từ khi nhập kho đến khi xuất hàng và hủy hàng (nếu có), giúp truy xuất nguồn gốc thuận lợi khi có sự cố, triệu hồi hoặc yêu cầu thanh tra.

4.2 Ứng dụng thực tiễn của kho dược phẩm tự động

Nhà máy dược phẩm – lưu trữ nguyên liệu và thành phẩm
Kho dược phẩm tự động cho phép kiểm soát từng lô thuốc từ đầu vào đến xuất xưởng. Tích hợp WMS với hệ thống quản lý sản xuất (MES) giúp kiểm soát chặt quy trình.

Trung tâm phân phối thuốc của chuỗi nhà thuốc
Các chuỗi như Pharmacity, Long Châu… cần xử lý hàng trăm ngàn đơn mỗi ngày, với yêu cầu thời gian ngắn và độ chính xác cao. Hệ thống này đảm bảo truy xuất nguồn gốc từng gói thuốc đến từng cửa hàng.

Kho lưu trữ vaccine và sinh phẩm y tế
Kho lạnh 2–8°C được thiết kế riêng biệt, sử dụng vật liệu cách nhiệt PU độ dày 150–200 mm, tủ điều khiển SCADA cảnh báo khi nhiệt độ vượt ngưỡng ±0.5°C.

Bệnh viện tuyến cuối – trung tâm cấp phát thuốc nội bộ
Hệ thống giúp tự động hóa cấp phát thuốc theo toa, đảm bảo kiểm soát tồn kho theo từng phòng ban, đồng thời kiểm tra quản lý lô thuốc để ngăn cấp nhầm thuốc cận hạn

Là đơn vị có hơn 20 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tự động hóa và logistics dược phẩm, ETEK tự hào cung cấp giải pháp kho dược phẩm tự động đạt chuẩn quốc tế, sẵn sàng triển khai cả trong và ngoài nước.

5.1 Tích hợp toàn diện – từ thiết kế đến vận hành

ETEK cung cấp giải pháp EPC trọn gói, bao gồm:

• Thiết kế layout theo quy chuẩn lưu trữ GSP, phân vùng lạnh – mát – thường
• Tư vấn chọn thiết bị AS/RS, robot, cảm biến nhiệt – độ ẩm
• Tích hợp phần mềm WMS – SCADA – ERP
• Triển khai, đào tạo và chuyển giao toàn bộ hệ thống

Nhờ quy trình khép kín, khách hàng tiết kiệm đến 20% chi phí đầu tư và rút ngắn 30–40% thời gian triển khai hệ thống.

5.2 Công nghệ đạt chuẩn quốc tế – sẵn sàng kiểm toán

Toàn bộ thiết bị và phần mềm do ETEK cung cấp đều đạt chứng nhận ISO 13485, GAMP 5, lưu trữ GSP, FDA 21 CFR Part 11. Dữ liệu môi trường được ghi nhận 24/7 với sai số nhiệt ±0.3°C, độ ẩm ±2%.

Hệ thống vận hành ổn định 99.9%, tốc độ xử lý đơn hàng đạt 800–1200 đơn/ngày tùy quy mô kho. Hỗ trợ audit toàn diện từ nội bộ đến kiểm toán bên thứ ba.

5.3 Kinh nghiệm triển khai quốc tế – đội ngũ đa ngôn ngữ

ETEK đã triển khai các hệ thống kho dược phẩm tự động tại nhiều khu vực như Đông Nam Á, Trung Đông và châu Phi. Đội ngũ kỹ sư ETEK có chứng chỉ GSDP, PMI, và kinh nghiệm triển khai trong môi trường GMP – GDP khắt khe.

Chúng tôi hỗ trợ tài liệu song ngữ, tư vấn từ xa, triển khai onsite và đào tạo chuyển giao tại chỗ. Đảm bảo phù hợp với quy định bản địa và yêu cầu kiểm soát chất lượng từng thị trường.

5.4 Bảo trì 24/7 – giám sát toàn diện qua SCADA

ETEK cung cấp dịch vụ hậu mãi theo tiêu chuẩn dược, bao gồm:

• Bảo trì định kỳ mỗi quý, vệ sinh cảm biến, hiệu chuẩn thiết bị đo
• Giám sát dữ liệu kiểm soát nhiệt độ, phát hiện sai lệch trong 10 giây
• Cảnh báo qua SMS/email khi hệ thống vượt ngưỡng GSP
• Phân tích dữ liệu lỗi theo từng lô thuốc, mã kho, lịch sử truy xuất

Thời gian phản hồi sự cố trong 4–6 giờ, thay thế thiết bị trong 24–48 giờ.

5.5 Dự phòng linh kiện – đảm bảo không gián đoạn

ETEK xây dựng kho linh kiện tại TP.HCM, Hà Nội và các vùng trung chuyển, luôn sẵn sàng thay thế:

• Module cảm biến nhiệt độ/độ ẩm
• Tủ điều khiển lạnh – UPS – chiller phụ trợ
• Camera AI, đầu đọc mã QR
• Thiết bị RFID, hệ thống lưu trữ dữ liệu cho truy xuất nguồn gốc

Thời gian khôi phục sau sự cố trung bình chỉ 6–12 giờ, đảm bảo liên tục vận hành.

Bài viết liên quan:

Tư vấn các loại kho tự động khác

Thị trường quốc tế